第6回　SaMDの現状と今後

プログラム医療機器（Software as a Medical Device：SaMD）とは，デジタル技術を利活用して診断や治療を支援するソフトウェアとその記録媒体を含むものを指す．汎用コンピューターや携帯情報端末などにプログラムをインストールして使用する．プログラム医療機器はその用途により，予防（ヘルスケア支援）プログラム，指標作成・診断プログラム，治療・治療支援プログラムの3つのカテゴリーに分類される．プログラム医療機器は，患者のquality of lifeの向上だけでなく医療者の効率性の改善や，経済効果も期待される．治療用アプリの介入により，従来よりも費用対効果が改善されることは意義があり，今後の成長産業につながる．

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