3．IoMT向けデバイスの開発とその薬事戦略について

AMI株式会社は「急激な医療革新の実現」により心疾患に関する重大な社会課題の解決を目指す研究開発型スタートアップであり，「誰もがどこにいても質の高い医療を受けられる世界を実現する」ことをミッションとして掲げ，遠隔医療の社会実装と遠隔医療に対応した医療機器を研究開発している． ミッション実現にはIoMT向けのデバイスが必須であり，今回，薬事承認を受けた「心音図検査装置AMI-SSS01シリーズ」の薬事戦略について医療機器該当性，一般的名称，家庭用／医療用医療機器および保険適用の4点を中心にまとめることにより，ミッションの実現，将来の「聴診デジタルトランスフォーメーション（DX）」につなげていく薬事の視点を取り入れた開発の重要性を考える．