マルチ診断薬の臨床開発

次世代シーケンサー（NGS）などを用いたがんの体細胞遺伝子変異検査によるクリニカルシーケンスの実用化に向かって，体制が整えられている。マルチプレックス体細胞変異診断薬（マルチ診断薬）の臨床開発においても，臨床性能試験，臨床的意義を示す臨床研究が重要である。同時に，マルチ診断薬で解析される多数の遺伝子解析データから，適切に個々の患者の治療方針に寄与する情報を選択し，適切に医療現場に還元するには，エキスパートパネルにおいてmolecular oncologistが中心的な役割を果たす必要がある。
「KEY WORDS」最適化医療，次世代シーケンサー，クリニカルシーケンス，体外診断薬，コンパニオン診断薬，molecular oncologist