5　免疫チェックポイント阻害剤

胆道癌におけるPD–L1の陽性割合について既報を確認すると，腫瘍細胞では0～43％，腫瘍浸潤炎症細胞では30～100％である．腫瘍浸潤炎症細胞におけるPD–L1陽性割合は，肝門部胆管癌や肝外胆管癌（30～37％）に比べて肝内胆管癌（63～100％）で高い傾向にある．またPD–L1陽性例には低分化な腫瘍やステージの進行した腫瘍が多く，PD–L1陽性例は予後不良であった^1–6）．
PD–L1陽性胆道癌に対するペムブロリズマブ（抗PD–1抗体）の第Ⅱ相試験の結果がEuropean Cancer Congress 2015において報告されている．PD–L1陽性の定義は腫瘍細胞内に1％以上のPD–L1陽性細胞を認めるか，間質においてPD–L1陽性帯（band）を認めることと定義され，中央判定されている．スクリーニングを受けた89名中37名（42％）がPD–L1陽性と判定され，24名が試験に登録された．奏効率は17％，病勢制御率は33％であり，奏効例は全例40週以上治療効果が持続し有望な結果である．有害事象は既報と著変ないものであった^7）．