発作性反復性片頭痛発作予防に対するALD403（カルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体）の安全性と有効性：ランダム化プラセボ対照二重盲検第Ⅱ相臨床試験

「summary」カルシトニン遺伝子関連ペプチド（calcitonin gene-related peptide；CGRP）は，片頭痛発作時に放出され痛みを引き起こし，その受容体拮抗薬により頭痛発作が抑えられることが知られている．今回，片頭痛予防薬としてCGRP受容体拮抗薬であるIgG型モノクローナル抗体ALD403が開発された．ALD403はヒトCGRPαおよびβに強力かつ選択的に結合し，CGRPの放出を抑制する．北米において発作性反復性の片頭痛発作に対する予防薬として，ALD403のランダム化プラセボ対照二重盲検第Ⅱ相臨床試験を施行した．その結果，ALD403単回投与は比較的高頻度の発作を認める片頭痛患者に対して12週間にわたって発作予防効果を有する可能性が示され，また，プラセボ群に比較して有害事象出現の明らかな増加がなく，安全な薬剤であることが実証された．

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