対談
テーマ「重症薬疹の救済制度」
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- 掲載誌
- 皮膚アレルギーフロンティア Vol.15 No.2 30-37, 2017
- 著者名
- 上田隆宏 / 阿部理一郎
- 記事体裁
- 抄録
- 疾患領域
- 皮膚疾患
- 診療科目
- 皮膚科
- 媒体
- 皮膚アレルギーフロンティア
阿部 本日は重症薬疹への補償も対象となっている「医薬品副作用被害救済制度」に焦点を当て,医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency;PMDA)で長く新薬の承認などに携わってこられた上田隆宏先生にお話をうかがいたいと思います.まず,PMDAの重症薬疹の救済制度について,簡単にご説明をお願いします.
上田 PMDAの業務には,医薬品・医療機器等の審査・承認,市販後の安全性対策,そして医薬品により発生した被害への救済制度の3本の柱があります.柱の1本である医薬品による副作用被害の救済制度は,医薬品等を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害を受けた方に対して医療費などの給付を行うものです.
上田 PMDAの業務には,医薬品・医療機器等の審査・承認,市販後の安全性対策,そして医薬品により発生した被害への救済制度の3本の柱があります.柱の1本である医薬品による副作用被害の救済制度は,医薬品等を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害を受けた方に対して医療費などの給付を行うものです.
※記事の内容は雑誌掲載時のものです。
