再生医療ナショナルコンソーシアムとNational Regenerative Medicine Databaseの構築と課題

2014年，日本の再生医療は，「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」と，「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」の制定により，新しい時代を迎えた^1）。この制度の背景となった再生医療の発展は，将来的な産業化への新たな希望をもたらしたが，同時に，貴重な再生医療研究からの貴重なノウハウや情報を統合して利用する仕組みづくりの必要性が注目されるようになった。このような状況の下，日本再生医療学会は上記のような再生医療のエコシステムともいうべき仕掛けを，再生医療ナショナルコンソーシアムと称して，2016年より日本医療研究開発機構の支援の下，臨床研究支援や大規模な臨床データ登録システムの構築に取り組んでおり，2017年にはNational Regenerative Medicine Database（NRMD）を設立した。今回，こうした取り組みとその背景を説明することで，わが国の再生医療の普及の更なる推進に資することを期待したい。
「KEY WORDS」Regenerative medicine，Clinical research，registry，education