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血管系の橋渡し研究
心血管系疾患治療薬の医師主導治験の動向
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- 掲載誌
- 血管医学 Vol.12 No.4 9-13, 2011
- 著者名
- 小林史明
- 記事体裁
- 特集 / 全文記事
- 疾患領域
- 循環器
- 診療科目
- 一般内科 / 循環器内科
- 媒体
- 血管医学
Summary
医師が自ら治験を計画，実施するいわゆる「医師主導治験」が実施されるようになり，すでに薬事法上の承認を得たものもある．医師主導治験として実施される領域は，悪性腫瘍あるいは小児領域が多い傾向にあるが，実施可能な領域が限定されているわけではなく，心血管系領域で実施されているものもある．医師主導治験は，その名のとおり医師が主体となり取り組んでいくものであるが，決して医師のみで完遂できるものではなく，医療機関内外のさまざまな協力があり，はじめて成功につながるものである．医師主導治験が徐々に浸透していくなかで，いかにその治験を成功につなげていくのかと，その留意点を述べる．
※記事の内容は雑誌掲載時のものです。
