「概要」
目的:本研究の目的は,FREEDOM延長試験の結果に基づいて,閉経後骨粗鬆症女性における5年または8年間のデノスマブ治療の成績を明らかにすることである.
方法:3年間のFREEDOM試験を完了した閉経後女性が7年間の延長試験(合計10年間)への参加資格があった.すべての延長試験参加者(FREEDOM試験:デノスマブ群・プラセボ群とも)にデノスマブ治療が行われた.合計4,550名の女性が延長試験に参加した;デノスマブ継続群(Longterm群):2,343名,プラセボからデノスマブへの切り替え群(Crossover群):2,207名.Longterm群は8年間,Crossover群は5年間のデノスマブ治療を受けた.