「概要」 フルベストラントはselective estrogen receptor down-regulatorに属する新規の内分泌療法剤であり, タモキシフェンと違ってエストロゲン受容体を減少させる作用を有している. 現在の対象は閉経後の内分泌療法既治療例であり, CONFIRM試験において500mgが投与された群での無増悪生存期間の中央値は, 6.5ヵ月であった. 一方, フルベストラント500mgとアナストロゾール1mgを1次治療で比較したII相試験の結果では, 増悪までの期間の中央値はアナストロゾールの13.1ヵ月に対し, フルベストラントでは23.4ヵ月と有意に延長しており(ハザード比0.66, 95%信頼区間0.47-0.92, p=0.01), フルベストラントの1次治療としての有用性が示唆された. 本試験はフルベストラントの1次治療としての効果を検証する, グローバル第III相試験である.