インフルエンザワクチンのワクチン効果（vaccine effectiveness：以下VE）は毎年異なるため，毎シーズンVEを評価することは重要です．
インフルエンザVEの推定にtest-negative design（診断陰性例デザイン：以下TND）が初めて用いられたのが2005年のカナダの報告1）で，現在ではTNDによるインフルエンザVE評価法は世界では標準的な手法2）となっています．最近では日本からもTNDを用いた報告3）4）がみられるようになりました．