AIデジタルバイオマーカー解析を活用したIL-6阻害薬の治験

デジタルバイオマーカーとは，デジタルデバイスなどを用いて客観的・定量的に収集・測定されたデータを活用し，患者の層別化などに役立てる指標のことを指す。これらの指標を組み合わせてAIによるデータ解析を行うことで，疾患予測や新薬創出に繋げることが期待されている。筆者らは，肺動脈性肺高血圧症（PAH）の臨床試験において，網羅的サイトカイン解析を活用した疾患層別化モデルを作成し，医師主導治験を実施中である。PAH 患者の血清サンプルを用いて48種類のサイトカインを網羅的に解析し，インターロイキン（IL）-6を含む周辺のサイトカインが高度に活性化している群をAIクラスタリングにより抽出した。本試験はその群に対し，プレシジョンメディシンのアプローチを活用して抗IL-6受容体抗体の投与を行う世界初の治験であり，国際的にも注目を集めている。なお，2024年3月現在，本邦において臨床応用されているIL-6阻害薬はPAHに対して保険適用外である。