制御性T細胞（regulatory T cell：Treg）は2015年，その発見者である坂口志文大阪大学教授がガードナー国際賞を受賞したことで記憶に新しい。TregとはCD4+，CD25high T 細胞を指し，免疫自己寛容の維持を主たる作用とする。つまり，Tregは自己への免疫応答を抑制する働きを有している。Tregのこの抑制的な機能はFOXP3遺伝子発現に依存し，TregマーカーとしてFOXP3が使用されている。癌におけるTregの起源については諸説あり，種々のサイトカインにより腫瘍に動員されたとする説，腫瘍内のT-cellからde novoに発生したとする説など，現在も研究が進んでいるが，決着は得られていない。癌におけるTregは，個体の免疫機構が腫瘍を異物として除去する機構（tumor surveillance system：免疫監視機構）を妨げる“個にとっての悪役”と考えられている。実際に，乳癌を含む多種の癌で，Tregの増加が腫瘍内/循環血漿中で認められている1）。循環血漿中のTregは手術による原発巣の摘出により減少，癌の再発により増加し，癌の進展に密接に関わるため，バイオマーカーとして注目されている2）。