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EPSホールディングス株式会社

日々新たに,また日に新たなり Ever Progressing System

掲載誌
再生医療 Vol.19 No.4 55-57, 2020
著者名
近藤真次
記事体裁
連載 / 抄録
疾患領域
再生医療
媒体
再生医療

基礎研究で得られたシーズを実用化し,再生医療等製品として患者さんへ届けるためには,国が定めた法令・基準等に従い,非臨床試験や臨床試験を実施する必要があります。再生医療等製品の開発において特に重要なのが各ステップに応じた開発計画の立案であり,規制当局との相談等をいかに効果的に進めるかが早期実用化に向けた鍵となります。臨床試験へとステップが進めば,医療機関との緊密な連携も不可欠であり,物流面では,臨床試験中は勿論,上市後もきめ細かい運用・管理が必要です。EPSグループでは再生医療等製品を開発,製造・販売する全てのお客様のニーズに応えるべく,価値あるソリューションの創出を目指しています(図)。
※記事の内容は雑誌掲載時のものです。

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