「Summary」2007年，Soda，Manoらによって非小細胞肺癌における標的因子としてALK融合遺伝子が同定された。ALK融合遺伝子をもつALK肺癌には，クリゾチニブなどのALK阻害薬が劇的な効果を示し，非小細胞肺癌の治療戦略を大きく変えることになった。ALK肺癌の診断法には免疫染色（IHC），FISH，RT-PCR法があり，それぞれ長短があるが，現時点ではFISH法が世界的に標準検査とされている。非小細胞肺癌の治療においては，症例ごとにこれらの検査法を組み合わせて診断を行い，ALK肺癌を見逃さないようにすることが非常に重要である。ALK肺癌の特効薬であるALK阻害薬としては現在，本邦ではクリゾチニブ，アレクチニブの2剤が承認されている。クリゾチニブは最初に登場したALK阻害薬であり，ALK肺癌を対象としたファーストライン，セカインドラインでの第Ⅲ相試験で化学療法を上回る成績が示され，ALK肺癌のファーストライン，セカンドラインでの標準治療となっている。一方のアレクチニブは承認されたばかりの薬であるが，第Ⅰ/Ⅱ相試験できわめて良好な成績が示されており，その役割が今後，非常に期待されている。
「Key words」ALK肺癌，ALK融合遺伝子，ALK阻害薬，クリゾチニブ，アレクチニブ