リアルワールドデータ（RWD）は，患者背景が限定される治験データと異なり，実診療における幅広い背景の患者群が含まれているという特色がある．その特性を活かして，製薬企業では医薬品の価値や安全性をRWDで立証する動きが活発になっている．本稿では，各種RWDの特性と製薬企業の各部門における利用シーンを前半で解説する．後半では，最近の機械学習等の普及によって活況になりつつある「予測モデル構築／モバイルヘルス（mHealth）搭載による社会実装」について，国内外の実例を交えながら紹介していく．
「KEY WORDS」リアルワールドデータ，レセプト，電子カルテ，機械学習，モバイルヘルス