非浸潤性乳管がん（ductal carcinoma in situ；DCIS）は，乳管上皮のモノクローナルな増殖を認め，乳管基底膜外への浸潤を認めない乳房の病変である。1990年代に，DCISに対する乳房部分切除術後に内分泌療法としてタモキシフェン（TAM）を5年間内服する意義を検討するために2つの無作為化比較試験（RCT）が行われ（UK/ANZ DCIS trial, NSABP B-24 trial）^1）2），TAMによる温存乳房内，対側乳房における術後の局所再発を抑制する効果が認められた。その後，TAMともう1つの代表的な内分泌療法であるアロマターゼ阻害薬（AI）の効果を比較したRCTやメタアナリシスでは，AI群において浸潤性乳がん術後の再発率抑制，生存率改善を認めている^3）4）。これらの試験結果をふまえ，DCIS術後補助療法として，AIであるアナストロゾール（ANA）とTAMの比較試験（IBIS-Ⅱ DCIS試験）が行われた^5）。