ALK 融合遺伝子陽性は，進行非小細胞肺がん（non-small cell lung cancer；NSCLC）の4～5％に認められ，進行・再発例における1次治療は比較試験の結果からALKとc-Metに対するチロシンキナーゼ阻害薬であるクリゾチニブ単剤が推奨されている1）。1次治療におけるクリゾチニブ単剤は無増悪生存期間（PFS）中央値10.9ヵ月，奏効率74％の成績が示されており，主な有害事象として悪心や下痢などの消化器毒性，視覚障害，好中球減少，肝障害，間質性肺疾患などが報告されている。一方，アレクチニブはALK親和性のより高いALK阻害薬であり，ALK阻害薬未治療のALK融合遺伝子陽性進行・再発NSCLCに対して日本で行われた第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験において，奏効率93.5％，PFS中央値29ヵ月以上の良好な成績が報告され，忍容性も良好であったことが示されている2）3）。また，クリゾチニブ耐性例においても奏効率48～50％，PFS中央値8.1～8.9ヵ月の成績が示されており，脳転移病変に対する有効性も報告されている4）5）。