トラスツズマブの登場により，ヒト上皮成長因子受容体（HER）2陽性の転移・再発および早期乳がんの予後が著しく改善した。現在，複数の抗HER2薬が転移・再発乳がんで標準治療薬として用いられている。今日では乳がんのサブタイプ分類が広く認識され，術前治療の効果もサブタイプごとに異なることが知られている。HER2陽性乳がんは術前治療の効果が高く，病理学的完全奏効（pathological CR；pCR）率を主要評価項目とした術前抗HER2療法の臨床試験が盛んに行われるようになった。本稿では，主な術前抗HER2療法の臨床試験を取り上げ，利点と課題について記述する。