乳がんにおける術前薬物療法での新規薬剤の開発へ向けて～「I-SPY 1」から「I-SPY 2」へ～

「乳がんにおける術前薬物療法の意義」乳がんにおける術前化学療法（neoadjuvant chemotherapy；NAC）は乳房温存手術を可能にする症例を増やすために普及したが，近年では薬剤効果の判定や病理学的完全奏効（pathological CR；pCR）率の予後に対する影響などが報告され，標準治療の1つとして広く日常臨床に普及している。乳がんでは4つのサブタイプに分けて治療法を選択し，それぞれ予後が異なることは周知の事実である。I-SPY 1試験（Investigation of Serial Studies to Predict Your Therapeutic Response With Imaging and Molecular Analysis）1)2)でも示されているとおり，NACにおけるpCR率は，luminal type（ホルモン受容体（HR）陽性／ヒト上皮成長因子受容体（HER）2陰性）乳がんでは低く，トリプルネガティブ乳がん（triple negative breast cancer；TNBC），HER2陽性乳がんでは高い。またHER2陽性乳がんではトラスツズマブの追加によりpCR率が向上する。この点については，日本での乳がん登録を用いた2万例以上のNACの解析結果3)でも同様な傾向が認められており，広く臨床に普及している。