要訳と解説（1）抗スクレロスチン抗体（ロモソズマブ）の低骨密度の閉経後女性における第Ⅱ相試験の結果

McClung MR, Grauer A, Boonen S, et al: Romosozumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med 370: 412-420, 2014
「概要」スクレロスチンは骨細胞由来の液性因子であり，骨芽細胞の活性を抑制する．モノクローナル抗体であるロモソズマブはスクレロスチンに結合して，その作用を阻害することで骨形成を促進する．今回，低骨密度の閉経後女性を対象にして，ロモソズマブの有効性と安全性を検証した第Ⅱ相試験の結果が報告された．被験者は55～85歳の閉経後女性であり，腰椎・大腿骨頸部・total hipの骨密度がTスコア－2.0～－3.5の419名を無作為に，月1回のロモソズマブ皮下注（70，140，または210mg），3カ月ごとのロモソズマブ皮下注（140または210mg），プラセボの皮下注，アレンドロン酸内服（70mgを週1回），テリパラチド皮下注（毎日20μg）に割り付け，12カ月間観察した．主要評価項目は12カ月後の腰椎の骨密度の増加率，副次評価項目はその他の部位の骨密度の増加率と骨代謝のマーカーの変化であった．