肝癌診療ガイドラインをめぐって

はじめに

國土　わが国では，『科学的根拠に基づく肝癌診療ガイドライン』（以下，ガイドライン）の初版が2005年に，その改訂版（第2版）が2009年に刊行され，臨床現場で広く用いられています。Evidence based medicine（EBM）を重視した診療ガイドラインは，3～4年ごとに新しいエビデンスを取り入れて改訂することが望ましいとされ，肝細胞癌においても次期改訂版（第3版）に向けた作業が開始される段階にあります。そこで，私とともに初版および第2版の作成に携わった内科系専門医の建石先生と山下先生，そして第2版の外部評価委員を務めた外科系専門医の久保先生にお集まりいただき，それぞれの専門的立場からガイドラインの動向についてご意見を伺っていきたいと思います。

現行ガイドライン（第2版）の特徴・改善点

1．外部評価の結果から

國土　最初に久保先生，第2版の外部評価における印象をお聞かせください。
久保　全体的に，エビデンスレベルの高い評価論文が少ないという印象を受けました。ただ，治療に関していえば，第2版作成以前に手術手技が確立していた肝切除はランダム化比較試験（randomized controlled trial；RCT）による検証が可能ですが，ラジオ波焼灼療法（RFA）は当時まだ進展段階にあり，肝移植に至っては未知の領域でRCTの論文は皆無という状況でしたので，改訂作業において相当のご苦労があったと思います。
　また，世界的な評価ツールAppraisal of Guidelines for Research and Evaluation（AGREE）を用いた評価の結果，「対象と目的」，「作成の厳密さ」および「明確さと提示の仕方」は非常に優れていたものの，「利害関係者の参加」，「適用可能性」および「編集の独立性」は改善の余地がうかがえました（図1）。