治療歴のある進行胃癌に対するnab-paclitaxel療法（毎週または3週毎投与）とsolvent-based paclitaxel療法の第Ⅲ相比較試験（ABSOLUTE試験）

Nab-Paclitaxel（nab-PTX）は，アルブミンにpaclitaxelを結合させ，ナノ粒子化したpaclitaxel製剤である。専用の溶媒（ポリオキシエチレンヒマシ油およびエタノール）が必要な既存のpaclitaxel（solvent-based paclitaxel，sb-PTX）と異なり，生理食塩液で懸濁し投与することが可能である。過敏症予防の前投薬が必要でなく，点滴時間の短縮，アルコール過敏症患者への投与が可能になるなどの利便性が得られる。二次治療としてnab-PTXの3週毎の投与を検証した国内第Ⅱ相試験54例の結果では，奏効割合（ORR）27.8%，無増悪生存期間（PFS）中央値2.9ヵ月，全生存期間（OS）中央値9.2ヵ月であり，忍容性も許容範囲内と考えられ，nab-PTXは2013年2月に胃癌に対して保険承認された。本試験では，進行胃癌に対する二次治療としてnab-PTX（毎週または3週毎投与）がsb-PTXと比較された^1）。