2018年6月25日，カンナビジオール（CBD）製剤であるEpidiolex®（エピディオレックス®：本邦未承認）は，Dravet症候群およびLennox-Gastaut症候群を適応とし，米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた．CBDはカンナビス・サティバ（Cannabis sativa，大麻草）に特異的に含有される成分であり，広義の医療大麻に分類されることが，この医薬品を巡る情勢を複雑化させている．本稿では，同薬が承認を得るに至った社会背景，てんかんに対するCBDのエビデンス，および本邦における同薬の承認に向けた動きについて解説する．