「SUMMARY」安全性解析対象症例6,901例のうち皮膚障害は4,134例（59.9％）にみられ，重篤と判断されたのは409例（5.93％）であった．皮膚症状検討委員会で検討したところスティーブンス・ジョンソン症候群として報告された6例中1例は多形紅斑重症型，5例は情報不足もしくは臨床写真がなく，判定できなかった．中毒性表皮壊死融解症2例，薬剤性過敏症症候群4例が確認された．統計学的に有意なリスク因子はアレルギー歴あり，テラプレビル初回投与量2,250mg/日，ペグインターフェロンα2b初回投与量1.5μg/kg超，男性，治療開始時の重症薬疹リスク薬の併用，体重（10kg減少するごとに）であった．皮膚科と肝臓内科の連携が奏効した．