再生医療分野の産学連携推進と利益相反

2002年度に，政府が，「再生医療の実現化プロジェクト」を開始して早15年が経過した。2007年に京都大学の山中伸弥教授によって樹立されたヒトiPS細胞の技術は，2014年，理化学研究所 高橋政代プロジェクトリーダーおよび神戸市立医療センター 栗本康夫眼科部長らにより，加齢黄斑変性症で苦しむ患者の下に届けられ，2017年3月には，他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞の移植も行われた。ES細胞についても，2016年，京都大学および国立成育医療研究センターが臨床応用可能なヒトES細胞の樹立を行うための計画を厚生労働省に提出，承認され，体性幹細胞に至っては，既に種々の疾患を対象に臨床応用が進んでいる。加えて，2014年に新たに「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」が施行され，このなかで「再生医療等製品」の条件・期限付承認制度が導入されたことにより，再生医療等製品の早期の実用化が促進されることとなった。現時点で厚生労働省より承認を得た再生医療等製品は，大阪大学の澤 芳樹教授がテルモ株式会社と共同開発を進めた心不全治療用の「ハートシート」，JCRファーマ株式会社によるGVHD治療用の「テムセル^®」の2件である。